藥品無(wú)菌包裝技術(shù) 1、為何藥品要開(kāi)展無(wú)菌包裝？ 避免 藥品感柒微生物菌種，造成藥品的霉變。 2、藥品無(wú)菌包裝設(shè)計(jì) 在藥品、包裝容器或原材料、包裝輔助器械無(wú)菌的狀況下，在無(wú)菌的自然環(huán)境中開(kāi)展藥品填充和釘合的包裝設(shè)計(jì)。 3、藥品無(wú)菌包裝的歸類 按藥品在器皿內(nèi)外滅菌分成兩大類：按藥品在器皿內(nèi)外滅菌分成兩大類： （1）*終滅菌：藥品添充到器皿中，開(kāi)展嚴(yán)實(shí)密封后，再開(kāi)展滅菌解決。 （2）無(wú)菌生產(chǎn)加工：包含四種不一樣的實(shí)際操作，包裝機(jī)械設(shè)備事先滅菌、藥品在添充前滅菌、包裝制品（或器皿）滅菌、包裝自然環(huán)境滅菌。換句話說(shuō)，滅菌后的藥品在無(wú)菌的自然環(huán)境（含機(jī)器設(shè)備）下添充到無(wú)菌的包裝制品（器皿）中，并開(kāi)展嚴(yán)苛密封性。 按殺菌的方式 分成三類： （1）加溫殺菌：設(shè)備有殺菌通道和殺菌釜?？諝飧稍餁⒕ǖ婪州椛湫屯ǖ篮蛯?流式通道。輻射源空氣干燥式通道：分成干躁段和加溫段，選用高韌性且勻稱的紅外感應(yīng)輻射源殺菌，在歷經(jīng)三段制冷，制冷到38℃。層.流式通道：350℃的殺菌且過(guò)慮后的暖空氣對(duì)藥品和包裝容器（原材料）開(kāi)展滅菌解決，維持通道內(nèi)暖空氣循環(huán)系統(tǒng)。殺菌釜是用超溫飽和水汽，在115～138℃溫度范圍內(nèi)對(duì)微生物菌種滅菌解決。 （2）輻射源殺菌：運(yùn)用紫外光、遠(yuǎn)紅外、射線、微波加熱等電離輻射殺菌，是新式的物理學(xué)殺菌方式 。 （3）有機(jī)化學(xué)藥品殺菌：有機(jī)化學(xué)藥物立即關(guān)聯(lián)藥品的安全系數(shù)，不可以立即加到藥品中，只容許用以水體及自然環(huán)境的殺菌。在用的有氫氣、次氯酸鹽、碘中藥制劑、季銨鹽、倆性表活劑、洗必汰類及酒精等。 包裝容器（或原材料）的滅菌技術(shù)性 1、藥品滅菌技術(shù)性對(duì)殺菌劑的規(guī)定：對(duì)殺菌劑的規(guī)定：殺菌力好，對(duì)機(jī)器設(shè)備物浸蝕，殺菌全過(guò)程中不造成有害物，包裝制品中含量少的殺菌劑。 運(yùn)用的殺菌劑：運(yùn)用的殺菌劑：雙氧水，別名過(guò)氧化氫。應(yīng)用的過(guò)氧化氫的濃度值為25％～30％，溫度60～65℃。 方式 是將包裝容器（或原材料）在過(guò)氧化氫中泡浸，或?qū)⑦^(guò)氧化氫噴涌在包裝容器（或原材料）上，開(kāi)展殺菌，然隨后開(kāi)展輻射熱。 2、紫外光滅菌技術(shù)性殺菌原理：殺菌原理：紫外線照射后微生物菌種身體的核苷酸造成化學(xué)反應(yīng)，造成基礎(chǔ)代謝阻礙，因而喪失升值工作能力。 危害滅菌實(shí)際效果的要素：危害滅菌實(shí)際效果的要素：紫外光的光波長(zhǎng)、直射度和直射時(shí)間。光波長(zhǎng)在250～260nm上下為*強(qiáng)。